VR医疗大突破！2024年监管获批大增，应用场景也有进展

2025-12-22 02:29:27

VR/AR技术于医疗领域的应用，曾历经长期的讨论，然而，实质性的突破，却是直至最近的两年，方才真正地出现。

监管审批取得关键突破

到了2024年，中国VR/AR医疗器械在监管审批方面展现出加速的态势，一整年获批的涉及相关产品的数量首次达成两位数，此数量超过了在此之前多年获批数量的总和，更为关键的是，该行业迎来了首个依靠增强现实技术的第三类医疗器械注册证，这一情况标志着可以用于严肃医疗场景的高阶产品开始进入了 。

审批进度并非单纯只在数量一层有所呈现，而是在质量方面有着极为关键的侧重体现。在二零二四年的时候，有某些产品成功通过了“创新医疗器械”这款特别审查的程序设定，此程序乃是专门针对那些技术处于领先地位的产品所打造出台的一条用以加快进程的快速通道。这类产品的审批往往是普遍需要更为严谨周密的临床验证环节，而其能够获批这一情况就表明该产品在技术上所具备的有效性以及安全性已然是获取到了来自权威层面的认可肯定，进而为后续同类型的产品能够顺利上市铺展出了前行的道路。

临床应用探索持续深化

2024年，在中国，一项结合人工智能与AR技术的手术导航系统，首次应用于胸腔镜肺部手术，在具体的医疗场景里，VR/AR的应用正从边缘辅助走向核心治疗环节，该系统实时为医生叠加显示关键的血管与病灶信息，这证明了该技术能在复杂手术中提供切实有效的辅助。

于精神心理跟康复范畴，VR技术亦彰显出别具一格的价值，举例而言呢，在2024年5月的时候，一款针对儿童多动症的VR康复训练软件得到了获批，它借助设计特定的沉浸式任务去训练儿童的注意力，更早以前，就有一种基于VR的精神疾病辅助评估软件经由创新审批过关，可供作焦虑、恐惧等情绪的量化评估 。

临床试验数量大幅增长

落地了的技术，它的背后，是一天比一天更加坚实起来的临床证据。对中国临床试验注册平台做了统计之后，可以看得出，最近这些年里，标题的里头、或者摘要的里边，含有“虚拟现实”或者有着“增强现实”的有关于临床研究的项目数量明显上升起来了。那些试验，覆盖了疼痛管理这个方面，覆盖了康复训练这一方面，覆盖了精神心理治疗这一块儿，还覆盖了外科手术规划等好些个科室。

这些临床试验很多是医院一线临床医生发起开展的，目的在于凭借科学方法去验证VR/AR干预方案的成效。研究数量的增多直接体现出临床界对于此类技术的兴趣跟着提升，接纳度也在提高，并且还为此类产品注册提供了绝对不能少的数据支持。

年轻医生成为采纳关键

新产生的技术进行推广，是离不开人的相关因素的。在医院这个场所当中，相对比较年轻的医生群体通常来讲，会对VR以及AR医疗产品展现出更高的接受程度，还有试用的意愿。这一部分医生于日常生活里科技产品的使用经验，把他们对医疗领域新出现技术的认知门槛给降低了，同时使用恐惧也降低了。

他们那种积极的尝试，以及所给出的反馈，对于迭代产品而言，对于优化临床工作流程来讲，是至关重要的。有一些成功的产品案例，恰恰是起始于跟先锋医生用户的早期合作，借助解决他们实际工作之中的痛点，一步一步打磨出契合医疗规范并且实用的解决方案。

行业发展面临现实挑战

虽说前景被看好，然而 VR/AR 医疗尚处在发展的初期阶段，面临着诸多方面的挑战，行业之中产品质量呈现出参差不齐的状况，不同地区的监管审核尺度也是存在差异的，就比如说，某些省份对于软件类医疗器械的数据安全以及算法追溯提出了极为严格的要求，这无疑增加了企业的合规成本 。

商业化路径之中的阻碍同样显著，即便产品成功获取批准许可，然而进入医院物价收费目录依旧是个难题，缺少收费编码，这表明医院极难针对此进行立项采购，从而限制了产品在市场上的落地速率，并且还影响了企业的持续投入以及创新积极性。

未来融合与生态构建

要推动VR/AR医疗迈向成熟阶段，就得构建更为完备的生态体系，里头涵盖制定更具明晰性的技术标准以及临床指南，以此助力企业在开展研创初始阶段便能够确切明晰方向 ，与此同时加以鼓励跨学科之间的合作，引导数字技术领域的人才深入去领会透医疗场景实际需求以及法规所需达到的要求 。

一个重要趋势是，未来VR/AR跟人工智能将深度融合，AI能够处理医学影像数据，从中提取关键信息，然后由VR/AR进行三维可视化呈现，达成“数据驱动”跟“沉浸交互”两方面的结合，这种融合有希望在精准手术、个性化康复以及远程医疗等领域创造出更强大的解决方式。

要说对于VR也就是虚拟现实以及AR也就是增强现实技术会在哪些医疗科室能够以最快速度达成大规模普及这一情况，你的相关看法究竟是啥模样呢，欢迎在评论区域分享出你的相应观点，句号。

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